Алфлутоп при грыже спины

Спина

Курс лечения алфлутопом при грыже позвоночника

«Дорогое плацебо помогает лучше, чем дешёвое» (врачебный юмор)

«То, что принято без доказательств, может быть отвергнуто без доказательств». — Евклид

Алфлутоп — это не синтетическое вещество, как многие лекарства, а природный стимулятор — репарант, который позволяет, по мнению производителей, восстанавливать ткани. Способен ли Алфлутоп эффективно действовать при грыже позвоночника, или, говоря более правильно, при межпозвонковых грыжах? Помогает ли он в том случае, если уже случилось деструктивное изменение диска, его выпячивание, сдерживаемое фиброзным кольцом? Поможет ли Алфлутоп, если уже произошел разрыв наружных слоев фиброзного кольца, и протрузия превратилась в поясничную грыжу? Но прежде те, чем начинать рассказ об этом препарате, рассмотрим географически районы его применения. Посмотрим, где кроме Российской Федерации, Украины, Белоруссии, Казахстана – то есть, кроме стран СНГ, используется Алфлутоп.

Действительно, это хороший способ определить, котируется ли лекарственный препарат в мире, и в том числе в странах, где медицина более развита, чем в Российской Федерации. Для этого необязательно иметь доступ к статистике продаж, просто достаточно обратиться к самым крупным и авторитетным мировым доступным электронным ресурсам. Это национальная медицинская библиотека США, Кокрейновские обзоры, посвященные проблемам современной доказательной медицины. И если мы там найдём большое количество статей, с высоким индексом цитирования, посвященным Алфлутопу, если мы увидим, что многие ученые из разных стран и клиник изучают его, стало быть, «овчинка стоит выделки». Но если мы увидим полное молчание научного мира относительно этого препарата, как это уже было показано в отношении отечественной «панацеи» — фракции АСД-2 (об АСД-2 читать здесь), то тогда можно будет сделать противоположные выводы.

Международный опыт применения

Для контроля будем использовать известный нестероидный противовоспалительный препарат мелоксикам, селективный ингибитор ЦОГ-2, который давно и успешно применяется, в том числе, как лекарственный препарат для лечения межпозвонковых грыж. На сайте национальной медицинской библиотеки США существует 2065 ссылок на статьи, клинические испытания, обзоры, протоколы и другие ресурсы, связанные с исследованием мелоксикама, оригинальным препаратом которого является Мовалис фирмы Берлин-Хеми.

Что известно на этом авторитетном международном медицинском сайте об Алфлутопе? На PubMed нашлось всего лишь 9 статей (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Alflutop) Все эти статьи размещены в отечественных российских журналах, и эти журналы изданы на русском языке. Первая публикация об Алфлутопе датирована 2001 годом, последняя — 2017 годом. При этом очень важно, что все эти статьи посвящены уже применению этого средства при какой – либо патологии. Например, «Алфлутоп в местной терапии плечевого периартрита». Соответственно, все это не может претендовать на солидные исследования, с высоким уровнем доказательности: А, В, или хотя бы С. У Алфлутопа нет ни одного серьезного исследования по международным стандартам. Он неизвестен в других странах.

Из этого можно сделать простой вывод. Международная медицинская наука этим препаратом не интересуется, не считает его достойным применять, и изучать его воздействие. Почему же в Российской Федерации этот препарат применяется, и, причем стоит достаточно дорого, причем неоправданно дорого?

Состав и механизм действия

Всё дело в том, что Алфлутоп — это природное средство. В состав раствора в ампулах, кроме воды для инъекций и консервирующего агента — фенола входят следующие «вещества»: концентрат из шпрот, из сельдевых рыб, из черноморского пузанка, из анчоуса (которым прекрасно закусывают пиво), а также из нескольких других видов рыб.

Этот смешанный концентрат получается известным в производстве методом экстракции. Экстракция — это хорошо известный способ очистки, при котором из раствора вещества извлекаются с помощью растворителей. Если экстракция не удалась за один раз, то она может быть многократной

Итак, мы имеем мелкий рыбный мусор. В результате действия экстрагента получается бесцветная или коричневато-жёлтая жидкая вытяжка, прозрачная на вид, которая обладает «хондропротективным» действием, по заявлению производителя. И здесь мы упираемся в великую и необъятную тему хондропротекторов, которая уже неоднократно обсуждалась. Об эффективности хондропротекторов при межпозвонковых протрузиях и грыжах читать здесь.

Производители утверждают, что этот биоконцентрат из рыбы предотвращает разрушение структуры нормальных тканей, и запускает восстановление в суставных хрящах, что объясняет его обезболивающее действие. Даже уже в этой первой фразе официальной инструкции можно понять, что создатели этого препарата не имеют понятия о том, что хрящ не имеет нервов, сам по себе не болит, и не является источником боли. Поэтому как процесс восстановления хряща, так и процесс его разрушения протекает абсолютно безболезненно, и не чувствуется человеком.

Боль возникает, когда разрушенный хрящ начинает сдавливать нервные корешки, связки, имеющие болевые рецепторы, а также мышцы. Источником боли сам хрящ никогда не был.

Можно придираться буквально по каждому пункту показаний и механизма действия экстракта из рыбной мелочи, но мы этого делать не будем. Молчанием международного научного сообщества уже все сказано…

Читайте также:  Зудящая сыпь на спине и животе у взрослого

Можно лишь добавить, что существует большое количество биологически активных добавок, которые содержат хондроитин сульфат, глюкозамин, которые также относятся к хондропротекторам, и по заявлениям производителей, стимулируют рост суставного хряща. Однако на практике никакими объективными методами это доказано не было. Как же получается, что эти препараты эффективны?

«ВАШ» — устаревший метод

Стандартный метод, на основании которого делаются выводы — это так называемая визуально аналоговая шкала боли (ВАШ). Смысл исследования состоит в том, что пациент указывает, насколько сильной у него была боль до начала лечения и после лечения. При этом в качестве критериев применяются не количественные данные (боль – не температура, ее стандартизовать не получается), а символизирующие боль схематические человеческие лица. На них изображены выражения лиц — от полного благополучия с улыбкой до нестерпимой и смертельной боли. Обычно на такой визуально-аналоговой шкале от 7 до 10 условных градаций. Пациент показывает, как у него «болело» до лечения, и как «болит» после. Вот и все обоснование эффективности.

Можно ли считать такой способ исследования в XXI веке действительно объективным, и заслуживающим внимания? Единственный метод, который может подтвердить или опровергнуть эффективность хондропротекторов — это достоверное, по правилам математической статистики, увеличение массы хряща и по сравнению с исходным периодом. Также необходимо радиоизотопное сканирование, которое покажет, что именно из Алфлутопа, или какого-либо другого хондропротектора «меченые» изотопами атомы встраиваются именно в хрящ и способствуют улучшению их структуры. Само собой разумеется, исследование должно быть многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым, когда ни врач, ни пациент не знает что он принимает, — тестируемый препарат или плацебо.

Но румынская компания не нуждается в подобных мелочах, доказывать эффективность Алфлутопа нет никакого смысла, он прекрасно продавался, продается и будет продаваться. Зачем же тратить деньги и доказывать собственную несостоятельность? Но почему же этот препарат считается эффективным?

Эффективность средства при межпозвонковых грыжах

Всё дело основано на сочетании многократно повторенного и психологически усиленного плацебо-эффекта, в сочетании с объективной реальностью. Известно, что протрузии или даже грыжи в большинстве случаев сами собой постепенно беспокоят не так сильно в первые дни после обострения. Прострелом и невозможностью двигаться человек страдает три, четыре, пять дней, максимум — неделю. Затем острая боль исчезает, объем движений постепенно восстанавливается, и от предыдущего приступа остаётся только лишь хроническая, ноющая боль в спине, которая вызвана хроническим мышечным спазмом. Но поскольку эта боль в спине не имеет никакого сравнения с тем мучительным прострелом, который мешал шевелиться, то пациент совершенно правильно считает, что ему стало лучше. Он теперь может кашлять, чихать, тужиться в туалете, поворачиваться — и все это почти безболезненно.

Но ни протрузия, ни тем более грыжа никуда не исчезла, и она только ждет своего часа, чтобы ещё больше увеличится и вызвать симптоматику при воздействии факторов риска. Это переохлаждение, резкое движение, подъем тяжести, набор лишнего веса. Именно на это спонтанное улучшение и рассчитано «лечение» хондропротекторами. Пациенту станет лучше вне зависимости от того, дают ему какую-либо неработающую «пилюлю», или не дают. Если же прибавить к этому объективному факту достаточно высокую цену средства, то мы получаем интенсивную психологическую настройку человека на выздоровление, связанную с верой в действие лекарства. Как рекомендуют вводить Алфлутоп при межпозвонковой грыже?

Существует два варианта. Первый вариант — это внутримышечные инъекции, по 2 миллилитра ежедневно в течение 10 дней. Второй способ — это введение Алфлутопа как одного из компонентов лечебной блокады, например, совместно с лидокаином, глюкокортикостероидными гормонами и противовоспалительными нестероидными препаратами. Очевидно, что в последнем случае Алфлутоп в этом «благородном семействе» абсолютно лишний, поскольку он не обладает ни обезболивающим эффектом, не противоотечным, ни противовоспалительным. Это просто вытяжка из мелкой рыбешки, и более ничего.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

К Алфлутопу «пришит» стандартный набор противопоказаний, который ничего не говорят о действии лекарственного вещества, а просто повторяет наиболее часто встречающиеся у всех лекарств категории пациентов. Он противопоказан:

  • при повышенной чувствительности к компонентам (это, в принципе, можно написать и про обычную воду, поскольку даже и на воду бывает зуд);
  • у беременных и у кормящих женщин (это классика);
  • у детей до 18 лет (в инструкции указано: из-за отсутствия клинических данных).

Прежде чем говорить о клинических данных на третьей стадии исследования лекарственного препарата, желательно провести и более фундаментальные исследования: по фармакодинамике и фармакокинетике. Они есть в инструкции к каждому нормальному, «уважающему себя», хорошо изученному средству. Это данные о том, как ведёт себя препарат в организме, каков у него период полувыведения, как он метаболизируется. В случае Алфлутопа об этом не сказано ни слова.

Да и как может идти, вообще, речь о фармакодинамике и кинетике, когда мы имеем дело не с каким-либо одним химическим веществом, как в случае мелоксикама, или кетопрофена. Мы имеем дело с сотнями видов органических молекул, которые представляют собой в сумме продукты экстракции морских организмов.

Читайте также:  Может ли болеть спина при наступлении беременности

Естественно, применяются такие препараты очень давно, и мы не будем придираться к одному лишь Алфлутопу. Так, грязелечение известно многие десятки и даже сотни лет. Лечебную грязь применяют не только наружно, но также ее вводят и в ректальных, и даже в вагинальных тампонах. Но все-таки одно дело применять пелоидотерапюя как компонент физиолечения уже в стадию клинической ремиссии, в санатории. И совсем другое дело назначать биологический препарат внутримышечно в острую стадию.

Что касается побочных эффектов, то официальная инструкция указывает покраснение кожи и жжение в месте введения препарата. Это естественно, ведь по сути дела, могут вводиться крупные, в том числе иммуногенные остатки белковых молекул, аллергия может быть также и на консервант, а именно фенол. Здесь ничего не сказано про какое-либо конкретное действующее вещество лекарства, ведь его просто нет.

Взаимодействия с лекарствами не выявлено, опять-таки в связи с отсутствием действующего вещества в Алфлутопе. О передозировке сказано, что «усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции». Что это означает — непонятно. В случае Мовалиса есть максимальная разовая и суточная доза, а передозировка приводит к конкретным симптомам, обусловленным механизмом действия. Здесь же все крайне туманно.

В «особых указаниях» есть отметка, что если индивидуальная непереносимость морепродуктов у пациента имеется, то будет риск аллергических реакций. Таким образом, производитель даже не отрицает, что в составе ампул находится даже не депротеинизированный гемодериват (как в Актовегине), а непонятная смесь самых разных остатков. Хотя в инструкции сказано, что технологический процесс включает «депротеинизацию», то есть ликвидацию белков. Тогда почему же, если нет белков, не исключена аллергическая реакция?

Стоимость и аналоги

У Алфлутопа нет аналогов и дженериков, как у серьёзных импортных препаратов, например, у Мовалиса и Вольтарена, которые с успехом ликвидируют боль при грыжах. Алфлутоп выпускается в виде раствора для инъекций:

  • в ампулах по 1 мл, в упаковке — 10 ампул;
  • в ампулах по 2 мл, в упаковке — 5 ампул.

Общий объём упаковки и в том, и другом случае — 10 миллилитров. Дозировка составляет 0,01 сухого вещества на мл. Выпускает Алфлутоп зарубежный, румынский производитель Ромфарм Компани биотехнос. Существуют некоторые вариации, например, Алфлутоп производит ещё Зентива, но тоже в Румынии. Вообще весь Алфлутоп, поступающий на отечественный рынок производится исключительно в Румынии. И это ясно, ведь Румыния добывает много черноморской рыбы.

Одна упаковка ампул по одному миллилитру стоит от 1266 рублей до 1600 руб., а упаковка по 2 мл будет стоить от 1530 до 1782 рублей. Цены действительны для июля 2019 года для аптек всех форм собственности в Российской Федерации.

Вместо заключения

Пациент может лечиться от любой болезни, как ему заблагорассудится, и принимать любые советы врачей, знахарей, и служителей культа. Однако, если врач рекомендовал вам Алфлутоп, вы можете задать врачу следующие вопросы:

  • почему Алфлутоп не применяется в других странах, и зарубежные ученые не проводят по нему никаких исследований?
  • почему у Алфлутопа нет действующего вещества, для которого известны показатели фармакодинамики, фармакокинетики?
  • проводились ли для Алфлутопа современные серьёзные, рандомизированные плацебо-контролируемые исследования с точки зрения доказательной медицины, а если нет – то почему?
  • если Алфлутоп такой эффективный, то почему у него отсутствуют дженерики?

Для действительно эффективного препарата, например, для того же самого карбамазепина, который успешно лечит эпилепсию, существует порядка 30 дженериков. Это и европейские препараты, и отечественные, и индийские, и израильские. Алфлутоп выпускается только в Румынии и только для стран бывшего СНГ.

  • почему, если Алфлутоп такой прекрасный препарат, о нем не знает ВОЗ, или Всемирная организация здравоохранения и отсутствуют какие-либо рекомендации по включению Алфлутопа в протоколы лечения, утверждённые этой организацией, а также Министерством здравоохранения Российской Федерации?

Вопросы можно продолжать. Но лучше их не задавать, а просто искать другого врача. Что же порекомендует настоящий специалист, который хочет не вытянуть из пациента деньги, а желает ему здоровья? Прежде всего, это выбор способа лечения грыжи: консервативное или оперативное. Если у пациента грыжа большая и есть показания — то ее можно ликвидировать оперативным путем, и имеет смысл это сделать, применяя современные малоинвазивные нейрохирургические операции. Они с успехом проводятся не только в США, Германии и Израиле, но и во многих странах Восточной Европы, например в Чехии, и там операция стоит значительно дешевле.

Пациенту надо знать, что современные малоинвазивные операции — это совсем другой уровень медицины. Пациент приходит в клинику на своих ногах, оперируется, и в тот же день вечером, или на следующий день также покидает клинику на своих ногах, и при этом ему разрешается сидеть, качество жизни не страдает.

Если же все-таки протрузия или грыжа имеет незначительный размер, и с операцией можно подождать, то пациента необходимо обучить жить с грыжей. Это означает:

  • не набирать, или снизить излишнюю массу тела;
  • выполнять лечебную гимнастику;
  • заниматься плаванием для разгрузки мышц;
  • проходить регулярно курсы массажа;
  • не переохлаждать спину;
  • избегать резких движений, поскальзывания на льду и падений;
  • пользоваться жестким корсетом при плановой нагрузке. Под ней понимается, например, мытье окон или обслуживание автомобиля, работа в саду или в домашней мастерской.
Читайте также:  Болит спина когда бегаю или прыгаю

Лечить пациента консервативно следует не биологическими препаратами, а лекарствами. Но назначать их нужно так же с умом, короткими курсами и только в период острейший боли и ухудшения качества жизни.

Что же касается Алфлутопа, тот пусть остаётся в ряду биологических препаратов, которые в нашей стране применяются очень широко, в связи с отсутствием современной конкурентной химической и фармацевтической промышленности. Кроме Алфлутопа, в этой теплой компании Актовегин, Церебролизин, АСД-2, Арбидол, Кагоцел и прочие средства, к которым прекрасно подходят эпиграфы к данной статье.

Болезни позвоночной системы – настоящий бич современного человека, и грыжа – один из лидеров в списке заболеваний этой части скелета. Применяемые для лечения препараты должны отличаться не только эффективностью, но и скоростью воздействия, а также длительностью.

Лучшие из них – хондропротекторы, и лучше, чтобы активные компоненты поступали непосредственно к больному суставу. Это возможно только при использовании уколов. Именно по этой причине врачи очень часто назначают пациентам Алфлутоп при грыже позвоночника.

Состав Алфлутопа

Этот препарат – концентрат ценнейших компонентов, каждый из которых действует положительно в отношении костей и хрящей. Состав лекарства таков:

  • Вытяжка из маленьких рыб. При помощи экстракции производителю удалось получить состав, богатый хондроитином натурального происхождения.
  • Гиалуроновая кислота. Это один из лучших влагоудерживающих компонентов, который с успехом применяется во многих сферах косметологии и медицины, в частности, для лечения межпозвонковой грыжи.
  • Полипептиды и мукополисахариды. Они питают клетки хрящей и костей, тем самым предотвращая их дальнейшее разрушение и способствуя улучшению регенеративных процессов.
  • Микроэлементы. Недостаток меди, магния, натрия, цинка, железа и калия негативно сказывается на работе суставов поясничного отдела позвоночника. Уколы Алфлутопа очень быстро доставляют ионы микроэлементов к больному позвонку и тем самым улучшают клиническую картину заболевания.

Дополнительные компоненты Алфлутопа – сульфат креатана, дерматансульфат, фенол, дистиллированная вода.

Действие Алфлутопа

Основная причина появления грыжи – ухудшение местного кровоснабжения, отчего нарушается питание клеток суставов и хрящей. Метаболическое действие Алфлутопа позволяет устранить нарушенный кровоток и питание в суставах, а значит, у организма появляется возможность восстановиться самостоятельно. Поскольку нарушенный кровоток внутри пораженного позвонка восстанавливается, то и отек мягкой ткани в этой области устраняется.


Восстанавливается проводимость нервных окончаний, и болевые ощущения сходят на нет

Кстати, при уменьшении болевых ощущений больные восстанавливают подвижность и снова могут заниматься привычными делами. Это положительно влияет на течение заболевания. Многих больных интересует, как быстро будет достигнут желаемый эффект. Все зависит от степени поражения, а также от собственных возможностей организма. Реакция на лечение заболевания Алфлутопом индивидуальна. В любом случае многочисленные отзывы доказывают, что улучшения у пациента будут заметные.

Важно! Поскольку препарат действует очень быстро и точечно, пациентам допускается снизить прописанные им терапевтические дозы других лекарств – нестероидных противовоспалительных препаратов.

Конечно, подобные действия должны обязательно согласовываться с лечащим врачом и проводиться строго под его наблюдением. Нередко при значительном улучшении клинической картины использование Алфлутопа позволяет вовсе избавиться от лечения болеутоляющими и противовоспалительными средствами. Это особенно важно для пациентов, у которых при их длительном применении появились побочные действия. Не стоит забывать, что препарат полностью натуральный, а значит, не принесет вреда для организма.

Противопоказания и побочные эффекты

Алфлутоп не рекомендуется применять при беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18 лет, поскольку исследования на этой группе пациентов не проводились. Несмотря на натуральность состава, в некоторых случаях он может стать причиной появления аллергических реакций – при индивидуальной непереносимости рыбы и морепродуктов. В этом случае аллергическая реакция может быть достаточно сильной, явно выраженной, вплоть до анафилактического шока.

Как правильно применять

Уколы нужно вводить в мышцу, находящуюся поблизости от больного позвонка. Разовая (она же суточная) доза – 1 мл, это 1 ампула. Курс – 20 инъекций. При очень сильных болях допускается введение препарата непосредственно в сустав, в больной диск, а также совмещать оба способа. При необходимости курс можно повторить спустя 3–6 месяцев.


Препарат используется в инъекционной форме

Важно! Сразу после начала лечения у части пациентов могут слегка усилиться болевые ощущения. Это связано с улучшением нервной проводимости и повышением чувствительности. Отменять введение инъекций в связи с этим не стоит.

Заключение

Межпозвоночная грыжа – болезнь, с которой можно и нужно бороться самыми современными методами. Не стоит ждать, что боль пройдет сама собой. Чем раньше будет начато лечение Алфлутопом, тем меньшее количество инъекций понадобится, и тем более длительный эффект окажет терапия.

Источник

Поделиться с друзьями
admin
Оцените автора
( Пока оценок нет )
Здоровая спина
Adblock
detector